Oss/’s-Hertogenbosch
Het doel van het Breakthrough Device Program is om patiënten en zorgverleners versneld toegang te bieden tot effectieve medische innovaties. Deelnemers aan het programma krijgen voorrang bij FDA-beoordelingen. De FDA biedt ook meer transparantie met betrekking tot de vereisten voor toetreding tot de Amerikaanse markt.
CEO Jan Hunik van ATRO is blij met de toetreding tot het programma: “We hebben nog behoorlijk wat werk te verrichten voordat we toegang krijgen tot de Amerikaanse én de Europese markten. Maar de FDA onderschrijft hiermee onze overtuiging dat de Trammpolin® prothese een belangrijke invloed kan hebben op het leven van patiënten met chronische kniepijn. We kijken uit naar de samenwerking met de FDA en zijn ervan overtuigd dat we hiermee de tijdlijnen in de Verenigde Staten kunnen verkorten.”
“ATRO kan met haar implantaat voor een doorbraak in de orthopedie zorgenâ€, zegt Jeroen Siemes, Senior Investment Manager Medtech bij BOM Brabant Ventures. “Het is positief om te zien dat ook de FDA dit onderkent en ATRO opneemt in haar Breakthrough Device Progam. Het is tot dusverre maar weinig Nederlandse bedrijven gelukt om deze status te verkrijgen. Dit is een heel mooie erkenning.â€